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型號規格
MAGLUMI X8
結構及組成/主要組成成分
產品由免疫模塊（可選一至四個）、樣本臺（選配）、開蓋模塊（選配）及軟件組成。其中免疫模塊包括材料配備模塊、液路模塊、溫度控制模塊、機械傳動模塊、光路檢測模塊、電路控制模塊，輔助顯示系統（選配）、免疫模塊軌道可選配三軌或單軌。
適用范圍/預期用途
該產品采用基于異魯米諾衍生物的直接化學發光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液和全血樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括激素、腫瘤相關抗原、蛋白質及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗體、感染性疾病、維生素與血藥濃度、其它酶類、出凝血、人尿微量白蛋白、人免疫球蛋白E、降鈣素原。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
粵械注準20192220947
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