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型號規格
FX5、FX8、FX10。
結構及組成/主要組成成分
本品為一次性使用空心纖維血液透析器，由纖維、外殼、樹脂、焊接法蘭、密封環、無菌蓋和保護蓋組成。纖維材料為聚砜纖維-聚乙烯吡咯烷酮混合物，外殼材料為聚丙烯，樹脂材料為聚氨酯，焊接法蘭材料為聚丙烯，密封環材料為硅樹脂，無菌蓋材料為聚丙烯、硅樹脂，保護蓋材料為（聚乙炔丙烯）苯乙烯。本產品采用流動蒸汽滅菌。
適用范圍/預期用途
本品是配合血液透析裝置使用，供慢性腎功能衰竭患者進行血液透析治療，一次性使用。
血液透析器簡稱透析器，是血液和透析液進行溶質交換的管道和容器，是血液透析的關鍵部分。透析器主要由支撐結構和透析膜組成，后者是其重要組成部分，為半透膜，只允許小于膜孔徑的分子通過，膜材料為改良的纖維素膜和合成膜兩種，兩者均可制成高通量的透析器。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注進20193101928
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