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醫(yī)院檢驗科：承擔大量糖尿病患者的診斷與定期監(jiān)測工作，LD-560 的高效檢測能力可滿足高樣本量需求，為臨床診斷提供準確的糖化血紅蛋白檢測結果，輔助醫(yī)生判斷患者病情，調整治療方案。
社區(qū)衛(wèi)生服務中心：方便為社區(qū)居民開展糖尿病篩查工作，幫助早期發(fā)現潛在的糖尿病患者，實現疾病的早診斷、早治療，提升社區(qū)居民的健康水平。
體檢中心：在常規(guī)體檢項目中加入糖化血紅蛋白檢測，能夠更全面地評估受檢者的健康狀況，特別是對于有糖尿病家族史、肥胖、高血壓等糖尿病高危人群，有助于及時發(fā)現血糖異常情況。
科研機構：在糖尿病相關研究中，需要精確測量糖化血紅蛋白水平來研究疾病的發(fā)病機制、藥物療效評估等。LD-560 的高精度檢測性能能夠為科研工作提供可靠的數據支持。
檢測技術優(yōu)良：采用離子交換高效液相色譜法（HPLC），這是金標準檢測方法。該方法基于血液中糖化血紅蛋白（HbA1c）與其他血紅蛋白組分所帶電荷的差異，通過與離子交換色譜柱相互作用，分別洗脫并檢測各血紅蛋白組分，進而精確計算出 HbA1c 在總血紅蛋白中所占的百分比。此技術能夠有效分離穩(wěn)定型 HbA1c 及其他常見的干擾組分，確保檢測結果的準確性和可靠性，同時提供完整的分析圖譜，方便醫(yī)生對檢測結果進行深入分析。
自動化程度高：儀器具備全自動化操作流程，從樣本進樣到檢測結果輸出，整個過程無需過多人工干預，大大減少了人工操作帶來的誤差，提高了檢測的準確性和一致性。操作人員只需將采集好的血樣按照規(guī)范放置在儀器的樣本架上，儀器便能自動識別樣本類型，完成后續(xù)的檢測工作，極大地提高了工作效率。
檢測速度快：擁有出色的檢測速度，在快速模式下，每測試僅需 90 秒即可得出結果，能夠滿足臨床對快速檢測的需求，尤其是在樣本量較大的情況下，可顯著縮短患者等待結果的時間，提高醫(yī)療機構的服務效率。若啟用變異模式，針對可能存在血紅蛋白變異體干擾的樣本進行檢測，也僅需 140 秒 / 測試，同樣能高效地完成檢測任務。
操作簡便：配備 10 英寸液晶觸摸屏，用戶界面設計簡潔直觀，操作流程清晰明了，即使是非專業(yè)技術人員也能輕松上手。通過人性化的交互界面，操作人員可以方便地設置測試參數、選擇測試模式，實時查看儀器狀態(tài)、試劑余量以及耗材使用情況等信息。同時，軟件支持旋轉式條碼掃描，樣本可任意方向放置，采血管只需顛倒混勻即可，進一步簡化了操作步驟。
維護便捷：儀器采用模塊化設計，各部件功能獨立，便于維護和保養(yǎng)。例如，色譜柱更換快捷方便，瓶簽采用顏色對應標識，可有效防止誤操作。此外，儀器還具備定時開機和維護后自動關機功能，既節(jié)省了能源，又方便了實驗室的日常管理。
數據管理功能強大：能夠存儲 5000 條樣本檢測結果，并支持 USB、LAN 等多種數據接口，可與醫(yī)院的 LIS（檢驗信息系統）無縫兼容，實現檢測數據的快速傳輸和共享。方便醫(yī)生隨時查詢患者的歷史檢測數據，對患者的病情發(fā)展和治療效果進行長期跟蹤和分析，為臨床診斷和治療提供有力的數據支持。
檢測方法：離子交換高效液相色譜法（HPLC）
測試模式：快速模式、變異模式
測試范圍：3% - 18%
精密度（CV）：＜1.5%
檢測參數：HbA1c、HbF、HbA1a、HbA1b、HbA0、HbA2（可選）
樣本結果時間：4 分鐘
測試速度：快速模式 90 秒 / 測試；變異模式 140 秒 / 測試
樣本類型：全血、預稀釋血
樣本量：全血 5μl；預稀釋血 150μl
樣本裝載量：20 個
光度計波長：420nm
色譜柱容量：3000 次測試
過濾器容量：600 次測試
顯示屏：10 英寸液晶觸摸屏
試劑套件：洗脫液 A、洗脫液 B、洗脫液 C、溶血劑、色譜柱
數據存儲：5000 條樣本結果
連接接口：USB、LAN，可兼容 LIS 系統
打印機：熱敏打印機
系統運行環(huán)境：溫度 15 - 30℃，濕度 30% - 85%
電源：AC 100 - 240V，50/60Hz，300VA
儀器尺寸：378mm×380mm×510mm
儀器重量：28kg
樣本準備：采集患者的全血樣本或按照要求制備好預稀釋血樣本。對于全血樣本，使用專用采血管采集后，需將采血管顛倒混勻數次，確保樣本均勻。
儀器開機：接通儀器電源，打開儀器開關，儀器將自動進行自檢，檢查各部件是否正常工作。自檢過程中，操作人員可通過顯示屏觀察儀器的自檢狀態(tài)。
參數設置：根據實際檢測需求，在儀器的操作界面上設置測試模式（快速模式或變異模式）、樣本類型等參數。若需要進行批量檢測，還可設置樣本數量等相關參數。
樣本進樣：將準備好的樣本管放置在儀器的樣本架上，樣本架可容納 20 個樣本管。儀器支持旋轉式條碼掃描，樣本管可任意方向放置，儀器會自動識別樣本管上的條碼信息。放置好樣本后，點擊操作界面上的 “進樣" 按鈕，儀器將自動吸取樣本進行檢測。
檢測過程：儀器吸取樣本后，會按照預設的檢測方法和參數進行檢測。在檢測過程中，儀器內部的離子交換色譜柱會對樣本中的血紅蛋白組分進行分離，光度計則對分離后的各組分進行檢測，計算機系統實時采集并處理檢測數據。操作人員可在顯示屏上實時查看檢測進度。
結果查看與輸出：檢測完成后，儀器將自動計算并顯示檢測結果，包括 HbA1c 及其他相關血紅蛋白組分的含量。操作人員可在儀器顯示屏上直接查看結果，也可通過儀器連接的熱敏打印機打印紙質報告。同時，檢測結果會自動存儲在儀器的數據存儲系統中，方便后續(xù)查詢和導出。若儀器已連接 LIS 系統，檢測結果將自動傳輸至 LIS 系統，實現數據的共享和管理。
日常維護：定期對儀器進行維護保養(yǎng)，以確保儀器的性能和檢測結果的準確性。維護內容包括更換色譜柱、過濾器，補充試劑，清潔儀器內部和外部等。按照儀器的使用說明書和維護手冊的要求，定期進行維護操作，并記錄維護情況。例如，當色譜柱達到規(guī)定的使用次數（3000 次測試）或檢測結果出現異常時，需及時更換色譜柱；過濾器使用 600 次測試后應進行更換。在進行維護操作時，應注意操作規(guī)范，避免對儀器造成損壞。
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滬寶食藥監(jiān)械經營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
粵械注準20212220433
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