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準確的方法學原理：采用離子交換液相層析法，這是 HbA1C 分析的經典且被廣泛認可的方法。在現有測試方法中，它能夠真正直接分離出 HbA1C，并通過在線連續測出逐點吸光度，再通過積分得出準確的面積百分比，為檢測結果的準確性奠定了堅實基礎。
精準分離的 4 梯度洗脫法：區別于常規的高低濃度混合產生梯度的洗脫方式，AC6601 針對 HbA1C 采用四種對應濃度試劑梯度洗脫，實現了對糖化血紅蛋白的精準分離，進一步提升檢測的精準度。
高分離度液相層析柱：配備的高分離度液相層析柱具有高達 300 個測試的高柱效，能有效確保測試結果的準確性，長期穩定地為臨床檢測提供可靠數據。
高靈敏度 415nm LED 一體化光度計：該光度計波長準確，光源穩定，采用全鋁合金結構，抗干擾能力強。通過多鏡片聚焦和微量比色池設計，具備高靈敏度，可精確記錄分析曲線，為檢測結果的精確讀取提供保障。
實時層析圖譜，智能化過程監測：優良的嵌入式微處理系統搭配智能化控制軟件，可實時顯示測試曲線，將測試過程真實再現。同時，能對測試結果、吸光度、信號電位、峰值時間和試劑消耗進行監測報警，讓操作人員對整個檢測過程了如指掌，操作更加得心應手。
全自動 25 位盤式進樣：無需復雜的條架式進樣裝置和機內溶血裝置，可進行批量自動檢測，且急診樣品隨時可插入，極大地提高了檢測效率，滿足不同場景下的檢測需求。
樣本處理簡單：僅需 5μl 全血，前處理極其簡便，只需取血加入溶血劑兩步操作即可上機測試。靜脈全血和手指末梢血均可使用，既適用于實驗室批量測試，也能滿足臨床門診即時提供檢測結果的需求。
采用氣體溶解及氣泡排除技術：通過試劑溶解性氣體消除裝置和比色池氣泡自動檢測排除技術，無需復雜的脫氣裝置，全面消除氣泡對檢測結果的影響，確保檢測結果的穩定性和可靠性。
多參數報告輸出：測試報告可同時輸出 IFCC 濃度值、NGSP 面積百分比、ADAG 平均血糖，滿足標準化要求，為醫生提供更全面的患者血糖信息，助力精準診斷與治療。
配套原廠校準品和原廠質控品：采用國際規范的量值溯源方法，通過標準質控物質進行數值傳遞。校準品可適時校準，確保測試結果準確可靠，避免僅靠因數校準帶來的儀器個體誤差。后期用戶可購買到高質量、低成本的原廠質控品，為儀器的精準測量持續保駕護航。
精密的層析柱恒溫裝置：具備精準的層析柱及試劑恒溫控制裝置，能確保層析柱及試劑不受環境溫度變化的影響，有效保證測試結果的重復性準確，即使在不同環境條件下也能穩定輸出可靠檢測數據。
四項新增技術全面升級：
機內預溫：樣本無需機外預溫，可直接上機檢測，操作更加簡單便捷，節省檢測時間。
高耐久性泵管：采用免維護壓管微型泵，吸樣更精確，結果更準確。進口高性能泵管，壽命可達 1000 例樣本，減少了更換次數，使用更輕松。
防堵過濾裝置：新增樣本防堵過濾裝置，可有效防止管道堵塞，大大降低故障率，減少儀器維護成本和停機時間。
壓力監測：新增壓力測試裝置，可隨時監測儀器運行壓力，使檢測結果更可信，進一步保障檢測過程的穩定性和結果的準確性。
測量方法：液相層析法
測量項目：糖化血紅蛋白 HbA1C
測量范圍：4% - 16%
測量參數：重復性（CV）≤3.0%，準確度（B）相對偏差在 ±8% 范圍內
測量時間：4 分鐘（含出報告）
樣品類型：靜脈全血（EDTA 抗凝），手指末梢血
樣品量：5μl 全血每個樣品
數據存儲：1000 個測試報告（含測試曲線）
顯示器：320x240 LCD 圖形顯示器，可實時顯示測試曲線
打印機：58mm 熱敏打印機，可打印測試曲線及報告
報告輸出：IFCC 濃度值，NGSP 面積百分比，ADAG 平均血糖，三參數同時報告
通訊接口：RS232 通訊接口，可與 HIS／LIS 系統連接
電源：～AC220V ± 22V 50±1HZ 215VA
儀器尺寸：408mm x 390mm x 230mm
環境溫度：10°C - 30°C；相對濕度：≤70%
樣本準備：可采集靜脈全血（使用 EDTA 抗凝）或手指末梢血作為樣本。采集后，取 5μl 全血加入配套的溶血劑中，充分混合均勻。
儀器開機：連接好儀器電源，打開儀器開關，儀器將進行自檢，確保各部件正常運行。
進樣操作：將準備好的樣本放置在全自動 25 位進樣盤的相應位置（20 個樣品位，2 個質控位，1 個急診位，1 個清洗位，1 個零位）。進樣盤會自動將樣本送入儀器進行檢測。若有急診樣本，可隨時插入急診位進行優先檢測。
參數設置：在儀器操作界面，可根據實際需求進行相關參數設置，如校準方式（2 點 4 點校準可選，手動自動可選）等。儀器默認已設置好合適的參數，一般情況下無需頻繁更改。
啟動檢測：確認樣本放置正確且參數設置無誤后，在操作界面點擊 “啟動檢測" 按鈕，儀器開始對樣本進行檢測。檢測過程中，可在 LCD 圖形顯示器上實時查看測試曲線，了解檢測進展。
結果讀取與報告打印：檢測完成后，儀器將自動計算并顯示檢測結果，包括 IFCC 濃度值、NGSP 面積百分比、ADAG 平均血糖等參數。同時，可通過 58mm 熱敏打印機打印測試曲線及報告。若需要將數據傳輸至 HIS／LIS 系統，可通過 RS232 通訊接口進行連接傳輸。
儀器維護：定期使用配套的原廠校準品和質控品對儀器進行校準和質量控制，確保檢測結果的準確性。按照儀器使用說明書的要求，對儀器進行清潔、保養等維護操作，如定期更換泵管等消耗品，以保證儀器的正常運行和使用壽命。若儀器出現故障，可根據故障提示信息或聯系專業維修人員進行維修。
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滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
蘇械注準20172221679
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