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13C呼氣分析儀由主機（主機由氣體采集模塊、空氣凈化干燥模塊、測量模塊、電源模塊和通訊模塊組成）、電源線及呼氣分析軟件（軟件版本號：V1.0）組成。本產品和胃幽門螺桿菌檢測試劑盒配合使用，用于臨床機構通過呼氣試驗體外檢測胃幽門螺桿菌。
檢測原理
采用C-13同位素呼吸試驗檢測的方法，患者只需要向特定的一次性專用呼吸檢測卡中輕吹一口氣，就能檢查出引起胃腸病的病因“幽門螺桿菌"在患者體內的感染數量。通過口服C-13尿素膠囊，進入胃部后，如果胃部存在幽門螺桿菌，則此菌就會分泌尿素酶水解尿素，尿素被水解后形成CO?（二氧化碳）隨血液進入肺部并以氣體排出，然后檢測患者呼出的氣體中有沒有被標記的C-13，如果有的話，代表存在幽門螺桿菌。但需要注意的是，幽門螺桿菌正常人體內都有，但是超過100dpm便易引起癌變。而且具有傳染性，是世界衛生組織的一類致癌源。
無放射性，對人體無創傷，檢測結果準確；
操作簡便：只需要收集病人服用13C 標記的尿素藥物前、后呼氣樣本，通過軟件控制設備實現測量、分析及打印報告；
多種檢測結果查詢方式；
測定迅速：每組測定時間小于3 分鐘。
全中文界面，病人信息大空間存儲、調用。
操作步驟:
1）保持正常呼吸，吹滿*個呼氣樣品袋(零時氣)。
2）用溫水服用尿素[c13]片后靜坐20分鐘。
3）服藥20分鐘后保持正常呼吸，吹滿第二個呼氣樣品袋(20分鐘氣)。
4）將兩個氣袋接駁到設
備上進行檢測，每組檢
測時間僅為兩分鐘。
注意事項
1、檢測當日，患者需要空腹或禁食三小時后方可檢查。
2、膠囊需用溫水完整口服，切忌咬碎，以免影響檢測結果的準確性。
3、近期服用過抗生素、鉍劑、質子泵抑制劑等幽門螺桿菌敏感藥物可能影響診斷結果，檢測前請停用此類藥物。如有服藥史，一定要向醫生說明。
4、上消化道急性出血可使幽門螺桿菌受抑制，所以應在消化道出血停止一周以后在進行檢測。
5、胃切除手術可能造成同位素從胃中快速排空，將影響幽門螺桿菌的檢測效果。
6、孕婦以及哺乳期婦女應避免作此項檢查。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
京械注準20162221064
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